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打火酒

作者:伟德betvlctor体育官网   发表日期:2024-12-09 07:05:40   阅读量:

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或㊣者重大遗漏,并对其内容的真✅实性、准确性和完整㊣性依法㊣承担法律责任。

  江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家✅药监局”)核准签发的复方匹可硫酸钠颗粒的《药品注册证书》(证书㊣编号:2024S02352),现将相关情况公告如下:

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产㊣✅工㊣艺照所附执行。本品应进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检✅查。

  复方匹可硫酸钠颗粒是由匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸组成的复方制剂,在放射检查、内镜检查或手术前使用打火酒,可清洁肠道,不作为常规的泻药使用。

  产品最大特点具有服用的结肠清洁剂药液体积小,对所有部位的结肠清洁效果均较好,不良反应少等特点,避免了目前临床使用✅的肠道清洁制剂,因患者服用药量过大,可引起恶心、呕吐、电解质紊乱、脱水等不适,且饮用量大、口感差、患者不易接受等,具有良好的临床应用前景。

  复方匹可硫酸钠颗粒是公司获批的又一制剂产品,填补了公司消化系统疾病药物管线的空白,进一步丰富了公司自主研发的制剂产品线,标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格。但该产品具体销售情况可能会受到市场环境、销售拓展等诸多因素影响,对公司短期内经营业绩的影响尚存在不确㊣定性。

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